El Salvador

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Document
 C√≥digo de Salud
Ministerio de Salud P√ļblica y Asistencia Social, 2001  - (pdf, 424.85 Kb)
- Construyendo la Esperanza. Estrategias y Recomendaciones en Salud para el Nuevo Gobierno, 2009 - 2014
Autor: informaci√≥n no disponible (this document will be available soon)
 Marco normativo para la investigaci√≥n en salud
CONTEXTO DE LA LEY DE INVESTIGACION EN SALUD CON SUJETOS HUMANOS. Miembros del Sistema (SNIS): MSPAS como ente rector, articulado con CONACYT y con la Academia  - (pdf, 0 Kb)
 Perfil farmac√©utico de El Salvador, 2011 (Registro de ensayos cl√≠nicos mandatorio)
http://www.who.int/medicines/areas/coordination/El_Salvador_PSCPNarrativeQuestionnaire_SP_04112011.pdf?ua=1 "En El Salvador no existen disposiciones legales que exigen la autorizaci√≥n de la ARM para realizar ensayos cl√≠nicos. Sin embargo hay otras disposiciones que exigen la aprobaci√≥n del Comit√© de √Čtica para realizarlos. Por procedimiento de trabajo del comit√© de √©tica, se exige que los ensayos cl√≠nicos se inscriban en un registro internacional, nacional o regional; pero no hay una ley de ensayos cl√≠nicos o investigaci√≥n que lo exija. El Estado no publica normas Nacionales de Pr√°cticas Cl√≠nicas Adecuadas (GCP). Pero las disposiciones legales exigen que el patrocinador y el investigador si cumplan con √©stas pr√°cticas. En El Salvador, no hay disposiciones legales sobre el cumplimiento de las BPF por parte de los productos en fase de investigaci√≥n cl√≠nica y adicionalmente no hay disposiciones legales que autoricen la inspecci√≥n de los centros en los que se llevan a cabo ensayos cl√≠nicos. En el a√Īo 2005 se crea el Comit√© Nacional de √Čtica de Investigaciones Cl√≠nicas (CNEIC), por medio de un acuerdo entre el MINSAL y el CSSP. A la fecha no se cuenta con una ley sobre investigaciones cl√≠nicas o biom√©dicas. No obstante se ha establecido la normativa interna del CNEIC y las investigaciones cl√≠nicas deben ser sometidas a revisi√≥n √©tica. El CNEIC cuenta con inscripci√≥n de la Oficina Para la Protecci√≥n de los Recursos Humanos ? OHRP por sus siglas en ingl√©s y a la Garant√≠a Federal de Protecci√≥n de los Seres Humanos - FWA, por sus siglas en ingl√©s. Las investigaciones que se realizan deben ser aprobadas por el CNEIC, pero no existen sanciones en caso que no se solicite aprobaci√≥n."  - (pdf, 2840.07 Kb)
 Pol√≠tica Nacional de Ciencia, Tecnolog√≠a e Innovaci√≥n
Consejo Nacional de Ciencia y Tecnolog√≠a (CONACYT), Noviembre 2006  - (pdf, 2189.06 Kb)
 Pol√≠tica Nacional de Investigaci√≥n para la Salud - 2017 El Salvador
Publicaci√≥n en el diario oficial El Salvador's Policy on Research for Health 2017 (in Spanish)