Colombia

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 Acto Legislativo 05 de 2011
Congreso de la República, julio 2011 - Por la cual se constituye el Sistema General de Regalías, se modifican los articulos 360 y 361 de la Constitución política y se dictan otras disposiciones sobre el Régimen de Regalías y Compensaciones  - (pdf, 536.59 Kb)
 Colombia construye y siembra futuro - Política Nacional de Fomento a la Investigación y la Innovación
COLCIENCIAS - Consejo Nacional de Ciencia y Tecnología (CNCyT), 2008  - (pdf, 3019.41 Kb)
 Decreto 1437 de 2014
Por el cual se reglamenta parcialmente el artículo 42 de la ley 643 de 2001 sobre el fondo de Investigación en Salud  - (pdf, 176.35 Kb)
 Decreto 393 de 1991
Presidente de la República de Colombia - Por el cual se dictan normas sobre asociación para actividades científicas y tecnológicas, proyectos de investigación y creación de tecnologías.   - (pdf, 76.54 Kb)
 Decreto 4107 de 2011
Por el cual se determinan los objetivos y la estructura del Ministerio de Salud y Protección Social y se integra el Sector Administrativo de Salud y Protección Social. Entre sus funciones está: "Promover e impartir directrices encaminadas a fortalecer la investigación, indagación, consecución, difusión y aplicación de los avances nacionales e internacionales, en temas tales como cuidado, promoción, protección, desarrollo de la salud y la calidad de vida y prevención de las enfermedades". Presidencia de la República, 2011  - (pdf, 2259.89 Kb)
 Decreto 4923 del 26 de diciembre de 2011
Por el cual se garantiza la operación del Sistema General de Regalías  - (pdf, 3884.6 Kb)
 Decreto 585 de 1991
Ministro de Gobierno de la República de Colombia, 1991 - creación del Consejo Nacional de Ciencia y Tecnología  - (pdf, 110.45 Kb)
 Decreto 591 de 1991
El Ministro de Gobierno de la República de Colombia - Por el cual se regulan las modalidades específicas de contratos de fomento de actividades científicas y tecnológicas.   - (pdf, 83.75 Kb)
 Decreto No 1953 del 7 de Octubre de 2014
Por el cual se crea un régimen especial con el fin de poner en funcionamiento los Territorios Indígenas respecto de la administración de los sistemas propios de los pueblos indígenas hasta que el Congreso expida la ley de que trata el artículo 329 de la Constitución Política  - (pdf, 2264.58 Kb)
 Hacia una Colombia equitativa e incluyente - Informe de Colombia - Objetivos de Desarrollo del Milenio, 2005
Departamento Nacional de Planeación (DNP), Sistema de las Naciones Unidas en Colombia (SNU)  - (pdf, 551.79 Kb)
 Ley 10 DE 1990 (enero 10)
Congreso de la República de Colombia. Por la cual se reorganiza el Sistema Nacional de Salud y se dictan otras disposiciones que le corresponden al Ministerio de Salud como dictar todas las normas científico- administrativas, de obligatorio cumplimiento.  - (pdf, 206.73 Kb)
 Ley 115 de 1994
Congreso de la República, febrero, 1994. Ley General de Educación. Artículos alusivos a la Ciencia y/o la Tecnología: 5, 22,32,148,185.  - (pdf, 319.48 Kb)
 Ley 1151 de 2007
Congreso de la República, por la cual se expide el Plan Nacional de Desarrollo 2006-2010. 
 Ley 1286 de 2009
Modificación de la Ley 29 de 1990, transformación de Colciencias en Departamento Administrativo, fortalecimiento del Sistema Nacional de Ciencia, Tecnología e Innovación (SNCTI) en Colombia, entre otras disposiciones. Congreso de la República de Colombia  - (pdf, 83.41 Kb)
 Ley 1374/2010
Por medio del cual se crea el Consejo Nacional de Bioética y se dictan otras disposiciones  - (pdf, 124.83 Kb)
 Ley 1450 de 2011
Por la cual se expide el Plan Nacional de Desarrollo 2010-2014 - Contiene los siguientes artículos relativos a la CT&I: Artículo 34°. Consejo Nacional de Beneficios Tributarios en Ciencia, Tecnología e Innovación Artículo 35°. Importaciones de activos por instituciones de educación y centros de investigación Artículo 36°. Investigación y Desarrollo Tecnológico Artículo 37°. Tratamiento tributario recursos asignados a proyectos calificados como de carácter científico, tecnológico o de innovación   - (pdf, 4933.61 Kb)
 Ley 489 de 1998
Congreso de la República, diciembre, 1998. Por la cual se dictan normas sobre la organización y funcionamiento de las entidades del orden nacional: Ministerios, Departamentos Administrativos, entre otros.  - (pdf, 525.02 Kb)
 Ley Estatutaria 1751 del 16 de febrero de 2015
Por medio del cual se regula el Derecho Fundamental a la Salud y se dictan otras disposiciones  - (pdf, 8575.12 Kb)
 Ley No 1122 de 2007
Congreso de la República - Por la cual se hacen algunas modificaciones en el Sistema General de Seguridad Social en Salud y se dictan otras disposiciones  - (pdf, 140.48 Kb)
 Ley No 1753 del 9 de junio de 2015
Por la cual se expide el Plan Nacional de Desarrollo 2014 - 2018 "Todos por un nuevo país" 
 Normas Científicas, Técnicas y Administrativas para la Investigación en Salud.
Ministerio de Salud de Colombia. Resolución 008439 de 1993.  - (pdf, 0 Kb)
 Perfil Farmacéutico de la República de Colombia, Diciembre de 2012*
PERFIL FARMACÉUTICO DE LA REPÚBLICA DE COLOMBIA http://www.who.int/medicines/areas/coordination/pscp_colombia.pdf?ua=1 Documento técnico elaborado por el Ministerio de Salud y Protección Social en colaboración con la Organización Panamericana de la Salud/Organización Mundial de la Salud (OPS/OMS) Diciembre de 2012* Menciona el registro de ensayos clínicos como mandatorio "5.8 Ensayos clínicos En el país existen disposiciones legales que rigen la investigación que se realice en seres humanos, en la cual deberá prevalecer el criterio del respeto a la dignidad y la protección de los derechos y bienestar de los seres humanos sujetos de estudio. Al INVIMA le competen las investigaciones clínicas relacionadas con medicamentos. La realización de este tipo de ensayos, exige una autorización previa por parte de esta entidad, así como la aprobación de un comité de ética. Igualmente, el marco normativo exige que este tipo de ensayos se inscriban en el ?Registro de proyectos de investigación con medicamentos en seres humanos? a cargo del INVIMA, que los patrocinadores de investigación cumplan estándares de Buenas Prácticas Clínicas (BPC), y las instituciones donde se lleven a cabo estas investigaciones cuenten con la certificación de condiciones del Sistema Único de Habilitación del SOGCS. El INVIMA realiza actividades de IVC sobre todos los actores relacionados con este tipo de investigaciones. Por otro lado, no existen disposiciones legales explícitas relativas al cumplimiento de BPM para productos en fase de investigación. Sin embargo, de acuerdo al Decreto 549 de 2001 modificado por el Decreto 162 de 2004, los medicamentos deben cumplir con las BPM y esto aplica para los que sean objeto de investigación.   - (pdf, 589.39 Kb)
 Plan Nacional de Desarrollo 2006-2010 "Estado Comunitario: Desarrollo para Todos” - Tomo II
Departamento Nacional de Planeación (DNP), 2007 - Capítulo 7: Dimensiones especiales del desarrollo, entre las cuales: Ciencia, tecnología e innovación (CTI) p.502  - (pdf, 4690.94 Kb)
 Plan Nacional de Desarrollo 2010-2014
DNP 
 Plan Nacional de Salud Pública 2007-2010
Ministerio de la Protección Social - Dirección General de Salud Pública  - (pdf, 265.05 Kb)
 Política Farmacéutica Nacional (2002)
Contar con una política farmacéutica, es una de las prioridades de Salud Pública. Es por eso que el Ministerio de la Protección Social coordinó un grupo que conformaron, entre otras entidades el INVIMA y la OPS/OMS. Este equipo, a través de un amplio proceso de consulta, sometió la propuesta de Política Farmacéutica Nacional, a los diferentes actores del sistema. - En las páginas 21 y 32 del documento se hace referencia a la investigación, a la medicina basada en la evidencia y a la biotecnología.   - (pdf, 358.15 Kb)
 Política Nacional de Ciencia y Tecnología 2000-2002
CONPES 3080, Colciencias, DNP, Santa Fé de Bogotá, junio 2000  - (pdf, 157.16 Kb)
 Política Nacional de Ciencia, Tecnología e Innovación
Documento Conpes 3582 del 27 de Abril de 2009  - (pdf, 699.19 Kb)
 Política Nacional de Competitividad y Productividad
Documento Conpes 3527 del 23 de junio de 2008  - (pdf, 601.41 Kb)
 Resolución 3823 de 1997
Por la cual se crea La Comisión Asesora de Ciencia y Tecnología del Ministerio de Salud y se dictan normas para regular las actividades de desarrollo científico en el sector salud.- Ministerio de Salud  - (pdf, 14.25 Kb)
 Resolución Nº 008430 de 1993 (4 de octubre de 1993)
República de Colombia, Ministerio de la Salud. Por la cual se establecen las normas científicas, técnicas y administrativas para la investigación en salud.  - (pdf, 329.6 Kb)
 Visión Colombia II Centenario 2019: Fundamentar el crecimiento y el desarrollo social en la ciencia, la tecnología y la innovación
Departamento Nacional de Planeación (DNP), Santa Fé de Bogotá, 2006  - (pdf, 1637.61 Kb)